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| 中国药品流通改革与发展高层论坛观点集粹
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医药分业才是治本之策
“医药卫生行业当前存在诸多问题的根源在于医药不分业、以药养医的体制。医药分业是国际通行做法，应在我国医疗卫生体制改革中得到落实。”中国医药商业协会副会长王锦霞在本次“中国药品流通改革与发展高层论坛”上指出。
医药行业从来没有像现在这样受到社会各界的关注。“看病难、看病贵”成为社会的呼声，“药价虚高”、“流通环节过多”等这些专业术语，在老百姓嘴里已经不再是新鲜词汇。医药代表给医生回扣是为了促销，老药“变脸”为新药就可以重新定价也逐渐成为公开的秘密。那么到底是什么原因导致这些现象的产生？业内专家一针见血地指出，“以药养医”的现行体制可以说是“众弊之源”。
王锦霞表示，目前我国80%以上的药品是通过医生开处方，由医院药房卖给病患者。医院处于药品零售的垄断地位，成为利益集团、逐利主体。医生开方与个人收入挂钩，促使医生过度治疗、过度用药、过度检查。医院卖药、以药养医，使医疗费用逐年提高。数据显示，2005年全国医院门诊医疗费收入高达2918.7亿元，药费比例高达52%。
“医药不分业、以药养医直接导致医疗与用药之间形成利益链。滥用药品不仅给患者带来沉重的经济负担和社会资源的极大浪费，还可能造成医源性损伤，严重败坏医德医风。如此种种，最终受害的是处于弱势地位的广大患者。”王锦霞说。
王锦霞的观点得到了中国医药企业管理协会常务副会长于明德的赞同。于明德指出，为了解决“看病难、看病贵”问题，国家不可谓不下功夫，药品招标集中采购和连续的政策性降价都是具体手段之一，但实践证明，无论是药品招标，还是连续性药品降价，都没有给消费者带来实际的好处。按国家规定，医院只能在药品进价基础上顺加15%，但国家发改委的数据显示，全国医院药品实际加成率已经达到42%。扰乱行业秩序的所谓红包、回扣、伪新药、药价虚高等种种现象无不拜“以药养医”所赐。招标采购只是降低了医院采购的成本价，并没有降低药品出医院的零售价，而政策性降价更多的也是压缩生产环节的利润。“在以药养医的体制没有得到根本性改变的前提下，挂网仍不可能解决中标廉价药市场蒸发等招标后遗症。”
中国药学会副理事长、协和医院药剂科主任李大魁也坦承，“以药养医”缓解了医院的经济压力，但在一定程度上也给医院、医生带来了很多负面的影响。
“以药养医的制度已经持续了50多年。这50多年来社会经济发生了重大的变化，这种制度也应该随着社会的变化而发生变化。”于明德说。
中国人民大学卫生医疗体制改革与发展研究中心主任王虎峰表示，从卫生主管部门的角度来看，收支两条线或许是解决“以药养医”的可行性办法。这种观点遭到了于明德的反对：“事实上从2000年开始，相关部门就提出要对医院采取收支两条线，但是直到现在，收支两条线并没有被医院认真执行过。”原因无它——因为这里面有既得利益的问题。
“要想改变以药养医的制度，关键是要斩断医院、医生和药品之间的直接经济利益联系。”于明德强调。
王锦霞认为，要想实现医药分业，政策设计必须做到以下几点：
首先，必须建立竞争机制，打破两个垄断，即“医院对医生的垄断，医生对处方的垄断”。要建立医院处方面向社会零售药店的制度。门诊病人凭处方到社会零售药店购药，通过公开的市场竞争降低医保支出，降低百姓负担。目前医院中并不罕见的电子处方、天书处方、乱码处方实际体现出来的都是医院、医生对处方的垄断，不利于公平的市场竞争；
其次，医院只设住院药房，药品销售零差价。使医生专司诊断、开方、治疗，给百姓提供医疗服务；
第三，在发展社区医疗中可先实施医药分业，社区医院只备急救药品，不设零售药房。医生开具处方，由社会药店调配，使资源优化配置，并为医药分业创造条件。社会药店没有政府投资，没花纳税人的钱，却通过公开的市场竞争给百姓提供了优质服务，减轻了国家财政的负担。
第四，要打破定点医疗机构几家垄断的格局，确定多家医疗机构进入医保定点，让患者就医时能够有所选择，推动医疗机构之间开展有序、公平、公正的竞争，提高医疗服务水平，降低医疗成本和费用。同时，让病人可以选择医生、选择药店，促进医生之间、药店之间的良性竞争。（胡芳）
提升质量确保用药安全
曾经的“齐二药”事件、“欣弗”事件、“佰易”事件给社会留下了难以抹去的阴影，人们越来越关注用药安全问题。在5月24日举办的“中国药品流通改革与发展高层论坛”上，一位专家直言不讳地指出，在当前的药品集中招标采购过程中，相当多的地区出现了唯价是取的现象。一些药品生产企业为了中标，甚至以低于药品生产成本的价格竞标。中标后的企业想要在低于生产成本的情况下一如既往地生产保质保量的药品谈何容易！这当中所暴露出的安全隐患让人感到担忧。
中国化学制药工业协会秘书长周燕认为，当前的药品招标采购客观上违背了“质量优先、价格合理、行为规范”的初衷，“价格越低越好”的导向使得药品质量被弱化，安全用药难以保证。
与此同时，为迎合药品招标采购，许多药品被改头换面，以不应出现的即不适合临床用药的规格、剂型再现市场，中国药学会副理事长、协和医院药剂科主任李大魁认为，生产企业不应该只关注药品“转型”的后续效益，而忽视产品是否与临床用药相适应，是否能保证用药安全。
面对专家的质疑，药品生产企业甚感委屈。不少企业表示，由于招标采购等原因，药品生产的利润空间被挤压，生存日益艰难。
“药品的质量、安全性和疗效是设计和生产出来的，并不是检查和检验出来的。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会市场准入总监阙非指出，“企业若要保证其申报检验的样品与上市后的成品的质量一致是完全可能的。企业需要与药监部门配合，对药品生产全过程严格控制，以确保成品符合国家质量标准或更高的企业内控标准。这也是GMP的精神所在。”
北京双鹤药业股份有限公司副总裁陈仙霞说，自去年下半年起，双鹤药业在企业内开展了质量月活动，以便及时发现问题、解决问题。陈仙霞表示，双鹤目前有18家子公司，企业在集团内组织了以各位老总带队、各单位分管药品质量的人员为成员的检查组，形成相互交叉检查。大输液是双鹤的品牌品种，而其对工艺、质量控制得非常严格，每月的活动为输液生产子公司之间提供了一个互通有无、互学借鉴的机会。“这个办法对我们集团整个药品质量的提升起到了非常好的促进作用。双鹤药业每年都将凭借互相自查、复查的方式，提高药品质量。”
虽然招标采购致使药价下降，但不应成为生产企业药品质量下滑的理由，企业应对自己的产品质量安全乃至今后的发展负责。在许多药品生产企业纷纷缩减生产成本的情况下，双鹤却加快了生产线的更新换代，提高硬件条件来保证质量。去年，该企业投资近1亿元淘汰了落后的生产线，并建设了物流基地，为确保药品质量提供了硬件保证。
药监部门是监管药品生产企业运营、保证人民用药安全的一道有力屏障。国家食品药品监督管理局安监司司长边振甲认为，若只把GMP当作“敲门砖”和摆设，其后果必然是药害事件的发生。“尽量不出事（指药品质量问题，是底线）、少出事、不出大事是我们当前监管的一个重要目标。”边振甲表示，“我们当前正在开展的药品生产专项整治，要达到的目标就是坚决纠正当前药品生产秩序的混乱现象，把药品不安全因素消除掉，建立起规范的药品生产秩序，监督和督促药品生产企业自觉严格执行GMP，确保药品质量，防范严重的质量事故，防范重大药害事故的发生。值得一提的是，在药品生产企业试行驻厂监督员正是药品安全监管的制度创新，是当前药品安全性事故不断发生情况下加强药品生产日常监管的重大举措。对企业来说也是一种保护。”
“我们正在跟有关部门、协会研究建立一系列的长效机制，力争找出当前药品生产监管及安全监管方面最薄弱的环节和最不安全的地方。并针对一些安全风险研究新办法、新模式，形成药品安全监管的新思路。”边振甲说。（董笑非）
招标采购模式仍需探索
即便迄今为止已经实施了七年半的时间，但从诞生就争议无数的药品集中招标采购制度依然是医药行业不能回避的热点话题。
“目前集中采购当中存在的一些问题也是我们下一步政策调整的重点——无论是利益驱动下，医疗机构、药企、中介结成
的抵制降价的利益联合体，还是变相提价的‘高价药’，以及招标采购中出现的高成本等问题，客观上都部分抵消了药品招标采购的初衷。”在卫生部规划财务司副司长王玉洵看来，目前更重要的问题或许还在于，当很多地方招标采购纷纷设置价格门槛、过度追求低价招标后，重销售、轻生产，重辅料、轻主料的药品质量问题已经不容忽视，“相关专家近几年对药品质量监测的数据也在不断提示我们，药品不断降价很可能会引发药品质量的安全问题，必须引起我们主管部门的高度重视。”
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